10/10/2017 – Europharmat 2017 – 26ème édition des journées nationales sur les dispositifs médicaux – Palais des congrès, Saint Malo Présentation de la Global Medical Device Nomenclature (GMDN) et son intégration dans le référentiel d’interopérabilité CIOdm

10/10/2017 – Europharmat 2017 – 26ème édition des journées nationales sur les dispositifs médicaux – Palais des congrès, Saint Malo

Présentation de la Global Medical Device Nomenclature (GMDN) et son intégration dans le référentiel d’interopérabilité CIOdm, lors des communications libres à 18h20.

GT Auditabilité PN13-SIPh

Contexte

Le standard PN13-SIPh est recommandé par la DGOS dans le guide sur la convergence du SIH de GHT, par Interop’Santé dans son guide d’interopérabilité hospitalier et en conclusion de son Livre Blanc sur la sécurisation de la dispensation intra-hospitalière.

Son auditabilité est le prochain challenge pour la communauté SIPh : Il s’agit de fournir les outils et scénarios de tests qui pourront être portés par la plateforme d’un laboratoire agréé.

Pour répondre à ce besoin, Phast a réalisé une API de contrôle de conformité des messages de prescription et constitue ce groupe de travail « Auditabilité PN13 ».
> Voir la déclaration de projet.

Objectif

1. Préciser les usages de l’API
2. Définir un jeu de tests

Livrables

1. API de contrôle de conformité et sa documentation utilisateur
2. Spécifications fonctionnelles d’une plateforme support de la validation des messages
3. Livret de test permettant l’évaluation d’une hémi-interface par un laboratoire accrédité ISO 17025

Prochaine réunion

Date & lieu : mercredi 13 septembre 2017 de 10h à 13h, Paris, siège de Phast
Sujet : Lancement du GT
Inscription : Remplir le formulaire
Ordre du jour :

  • Contexte, objectifs, livrables, méthode et planning
  • Présentation de l’API
  • Appel à candidature
  • Discussion et premier cadrage des livrables

Planning

Date Horaire Lieu Sujet Documents
13/09/17 10h-13h Paris, Phast Lancement
21/09/17 11h-12h30 webex Réunion de travail #1
03/10/17 11h-12h30 webex Réunion de travail #2
17/10/17 11h-12h30 webex Réunion de travail #3
26/10/17 11h-12h30 webex Réunion de travail #4
08/11/17 11h-12h30 webex Présentation des livrables

Contributeurs

Organisme Contributeur Fonction R0 R1 R2 R3 R4 RP
Phast-Services Olivier BOUX Directeur scientifique i
Phast-Services Michel BLONDEL Directeur informatique et technique i
Phast-Services Franck GENER Président i
Phast-Services Isabelle GIBAUD Experte en interopérabilité des systèmes d’information de santé i
Berger-Levrault Joseph Pachod Architecte Logiciel i
Computer Enineering Olivier GASCUENA Responsable Développement i
Computer Enineering Séverine PARIS Responsable Intéropérabilité i
Socianova Badreddine ZEGHICHE Directeur Technique – Cofondateur i
Inter’op Santé Jean-Christophe CAUVIN Architecte SIH i
i : inscrit ; x : présent ; e : excusé ; — : absent

Ressources

IHE Conformity Assessment

 

Formation / Etablissements de santé / GMDN / 21-11-2017

Présentation de la formation

La web-conférence du mardi 21 novembre 2017 portera sur la Global Medical Device Nomenclature (GMDN).

La GMDN, utilisée aux Etats-Unis depuis 2014, sera prochainement adoptée en Europe. Les professionnels des établissements de santé pourront bénéficier de cette nomenclature et l’exploiter au travers de leurs applications informatiques.

Dans ce contexte, Phast propose une formation destinée à familiariser les participants avec la GMDN, notamment à l’aide d’exemples (stimulateurs cardiaques implantables, sutures chirurgicales). Une comparaison sera effectuée avec les autres terminologies du secteur des DM (CLADIMED, SNOMED CT). L’objectif de cette web-conférence sera aussi d’engager une discussion sur les usages possibles de la GMDN à l’hôpital. Un temps sera pour cela aménagé en fin de session.

 

Fiche technique

Titre : Formation à la GMDN
Date & heures : Mardi 21 novembre 2017, de 11h30 à 12h30
Participants : Établissements de santé, pharmaciens responsables des DM, autres acteurs du circuit informatisé des DM. Cette formation n’est pas ouverte aux éditeurs et prestataires.
Conditions de participation : La participation aux web-conférences est gratuite.
Inscription et connexion à la web-conférence : Ouvrir la page Inscription. Remplir le formulaire en ligne puis cliquer sur le bouton « S’inscrire ».
Confirmation de l’inscription : Après validation de l’inscription, un mail de confirmation (émetteur : messenger@webex.com) vous est envoyé par l’administrateur de la web-conférence.
Modalités de connexion : Les modalités de connexion sont transmises avec le mail de confirmation de l’inscription.
Accueil des participants : Tests audio & vidéo 30 minutes avant le début de la web-conférence (soit à partir de 11h00)
Conseil : Hors prise de parole, mettre le téléphone en mode « mute/silence ».

Formation / Etablissements de santé / Codes-barres / 09-11-2017

Codes-barres & référentiel d’interopérabilité

Un code-barres est un support physique destiné à véhiculer une ou plusieurs informations descriptives d’un objet : identifiant du dispositif, numéro de lot, etc.
La lecture de ce support doit garantir la capture des informations dans les logiciels, sans saisie manuelle.

La web-conférence du jeudi 9 novembre 2017 sera consacrée à la présentation des codes-barres utilisés dans le secteur des dispositifs médicaux, et aux modalités de leur utilisation dans les logiciels interfacés avec le référentiel d’interopérabilité CIOdm. Une partie importante de la formation portera sur la présentation des standards de codification GS1 et HIBC. Le contexte règlementaire sera abordé et notamment les changements induits par le système d’identification unique des DM (UDI).

L’objectif de cette formation est de doter les participants d’un niveau de connaissance minimum pour les aider à mieux appréhender les conditions de la mise en place d’une traçabilité par lecture de codes-barres en milieu hospitalier. En fin de séance, un temps sera aménagé pour les questions des participants.

Fiche technique
Date & heures : Jeudi 09 novembre 2017, de 11:30 à 12:30
Participants : Établissements de santé, pharmaciens responsables des DM, autres acteurs du circuit informatisé des DM. Cette formation n’est pas ouverte aux éditeurs et prestataires.
Conditions de participation : La participation aux web-conférences est gratuite.
Inscription et connexion à la web-conférence : Ouvrir la page Inscription. Remplir le formulaire en ligne puis cliquer sur le bouton « S’inscrire ».
Confirmation de l’inscription : Après validation de l’inscription, un mail de confirmation (émetteur : messenger@webex.com) vous est envoyé par l’administrateur de la web-conférence.
Modalités de connexion : Les modalités de connexion sont transmises avec le mail de confirmation de l’inscription.
Accueil des participants : Tests audio & vidéo 30 minutes avant le début de la web-conférence (soit à partir de 11:00)
Conseil : Hors prise de parole, mettre le téléphone en mode « mute/silence ».

Pour ses 15 ans, le standard PN13-SIPh doit devenir « auditable »

Le standard PN13-SIPh fête ses 15 ans ! C’est en effet par la publication au Bulletin Officiel de Juillet 2002 (n° 2002/2bis) que la Prénorme N°13 (PN13), préfigurant le standard d’interopérabilité pour l’informatisation du circuit du médicament à l’hôpital, était officialisée par la Direction des Hôpitaux (l’ancêtre de la DGOS). Pour assurer la maintenance et l’évolution de PN13, les éditeurs ont créé la communauté SIPh – ce qui a valu au standard d’être dénommé depuis PN13-SIPh.

Au fil des ans et des contributions des éditeurs, PN13-SIPh a fini par couvrir la totalité des besoins d’échanges sur le circuit du médicament : au-delà des messages de prescription, de dispensation, d’administration, il couvre toutes les étapes remarquables du circuit du médicament : la planification, la substitution, la gestion des stocks, l’intégration des automates… Il décrit également les référentiels sémantiques correspondants, non seulement CIOdc pour la description du médicament, mais également toutes les nomenclatures connexes.

La maturité de PN13-SIPh tombe à point nommé car les contraintes en matière d’interopérabilité n’ont jamais été aussi fortes, convergence des SI au sein des GHT et certifications obligent ! De fait, PN13-SIPh est recommandé par la DGOS dans le cadre de la mise en œuvre des GHT, par Interop’Santé dans son « guide d’interopérabilité hospitalier » et en conclusion du livre blanc « sécurisation de la dispensation intra-hospitalière ».

Mais rien ne permet d’attester que PN13-SIPh est correctement implémenté dans telle ou telle application. En cas de dysfonctionnement d’une interface, la maîtrise d’ouvrage d’un établissement ne dispose d’aucun moyen d’arbitrage. L’auditabilité de PN13-SIPh est donc le prochain challenge pour la communauté SIPh. Il s’agit de fournir les outils et scénarios de tests qui pourront être portés par la plateforme d’un laboratoire agréé.

Mise à disposition prévue : Janvier 2018.

04/10/2017 – Formation – Éditeurs
Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur UCUM

Seconde édition

Dès 2011, Phast a traduit l’intégralité de l’ouvrage UCUM. Depuis, ce standard pourtant reconnu par tous, n’a pas été déployé malgré une préconisation institutionnelle. Pire, ses usages encore embryonnaires n’apportent pas nécessairement le niveau d’interopérabilité que l’on serait en droit d’attendre d’un standard. Pourquoi cette situation paradoxale et comment la dépasser ? C’est l’objet de cette web-formation que de préciser les conditions d’un bon usage de cette norme dans le cadre d’une expression standardisée des quantités. Elle s’appuiera sur des exemples issus de l’univers du médicament, mais applicables à tous les domaines, notamment la biologie. Elle aura lieu le 04 octobre à 11h30 (*)

S’inscrire à cette formation

(*) Merci de rejoindre la conférence quelques minutes avant son début. Accueil dès 11h15.

Formation / Etablissements de santé / UDI / 28-09-2017

Identification unique des DM

La web-conférence du Jeudi 28 septembre 2017 présentera les impacts de l’UDI sur les systèmes d’information hospitaliers. L’UDI, ou système d’identification unique des DM, prévoit l’attribution d’un identifiant unique à chaque DM, son référencement dans une base de données institutionnelle, et l’enregistrement de l’identifiant unique par les distributeurs et les hôpitaux. Fondé sur des recommandations internationales, l’UDI est en vigueur aux Etats-Unis et sera mis en place bientôt en Europe.

Au cours de la web-conférence, seront abordés le contexte et les principes de l’UDI, les modalités de son intégration dans les systèmes d’information hospitaliers, et le rôle joué à ce niveau par le référentiel d’interopérabilité CIOdm.

Des exemples concrets seront présentés à partir d’informations issues de la base de données américaine GUDID (Global UDI Database).

Cette web-conférence s’adresse aux pharmaciens responsables de la gestion des DM, ainsi qu’à toutes les personnes concernées par l’informatisation du circuit des DM au sein des établissements de santé.

Fiche technique
Date & heures : Jeudi 28 septembre 2017, de 11:30 à 12:30
Participants : Établissements de santé, pharmaciens responsables des DM, autres acteurs du circuit informatisé des DM. Cette formation n’est pas ouverte aux éditeurs et prestataires.
Conditions de participation : La participation aux web-conférences est gratuite.
Inscription et connexion à la web-conférence : Ouvrir la page Inscription. Remplir le formulaire en ligne puis cliquer sur le bouton « S’inscrire ».
Confirmation de l’inscription : Après validation de l’inscription, un mail de confirmation (émetteur : messenger@webex.com) vous est envoyé par l’administrateur de la web-conférence.
Modalités de connexion : Les modalités de connexion sont transmises avec le mail de confirmation de l’inscription.
Accueil des participants : Tests audio & vidéo 30 minutes avant le début de la web-conférence (soit à partir de 11:00)
Conseil : Hors prise de parole, mettre le téléphone en mode « mute/silence ».

26-09-2017 / Formation / Éditeurs / CIOdc – terminologies internationales

Présentation de la formation
CIOdc est fondé sur un modèle conforme aux normes ISO IDMP et embarque les terminologies internationales reconnues que sont SNOMED CT, Standard Terms et UCUM.

Cette web-conférence d’une durée d’une heure présente comment ces terminologies internationales s’articulent avec CIOdc et comment elles sont mises à disposition pour être intégrées dans les logiciels. Cette formation est destinée à tout éditeur ou prestataire concerné par la dimension européenne ou internationale de son offre.

Modalités de participation

Titre : CIOdc – terminologies internationales

Date & heures : Mardi 21 septembre 2017 de 11h30 à 12h30

Participants : Éditeurs et prestataires impliqués dans le circuit informatisé du médicament. Cette formation n’est pas ouverte aux établissements de santé.

Conditions de participation : La participation aux web-conférences est gratuite.

Inscription et connexion à la web-conférence : Ouvrir la page d’inscription. Remplissez le formulaire d’inscription et cliquez sur le bouton « S’inscrire ».

Accueil des participants : Tests audio & vidéo 15 minutes avant le début de la web-conférence

Conseil : Hors prise de parole, mettre le téléphone en mode « mute/silence ».